Merit Medical Systems, Inc Company is seeking to hire Regulatory Affairs Manager in oman تسعى شركة Merit Medical Systems, Inc إلى تعيين مدير الشؤون التنظيمية في عمان

 


 

 

 

Oman Jobs Today: Merit Medical Systems, Inc Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Oman? Merit Medical Systems, Inc Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Oman on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.

Required jobs in Merit Medical Systems, Inc company and their details:

  1.    Regulatory Affairs Manager
Why Merit? At Merit Medical, our mission is to create innovative medical devices that improve lives. Our goal is to hire and develop people who want to build something special through hard work, team effort, and commitment. Together, we are making a difference in the lives of patients around the world.


SUMMARY OF DUTIES

Manages and performs global regulatory affairs activities for the assigned portfolio and/or regions. 



RESPONSIBILITIES

Ensure that new and existing products meet regulatory requirements within the assigned region.
Ensures that the department is appropriately resourced and organised.
Manages the day-to-day activities of the regulatory affairs department and ensures that the department is appropriately resourced and organised.
Determines regulatory pathways for multiple projects including product classification and type of regulatory submission or rationale required for the assigned region.
Participates in various teams to define regulatory requirements for international submissions, Technical Files or regulatory rationales.
Leads the Advocacy process for the region, identifies applicable (upcoming) requirements and regulations, guidance documents, and provides Merit guidance on its scope, impact, and applicable timelines.
Provides information regarding country specific technical and clinical requirements for international submissions.
Interacts with various levels of management, external agencies, and companies.
On request, analyses and makes recommendations regarding complaints received by Merit Medical and whether they are reportable incidences in the assigned regions.
Acts as the recall coordinator for the assigned region.
Develops, maintains, and analyses department systems and provides guidance and training where needed.
Remains current on developing regulations and revises systems and documentation as necessary.
Organizes and/or participates in and assists governmental audits and inspections as needed.
Develops internal documentation as requested.
Manages the assigned budgets as needed.
Leads and contributes to continuous improvement initiatives.
Leads regional TMS process and its implementation of findings.


EDUCATION /QUALIFICATIONS/COMPETENCIES


Education and experience equivalent to a minimum of a Bachelor’s degree in the biological, physical, engineering or material science disciplines.
A minimum of seven years regulatory experience of which a minimum of five years in a supervisory position.
Demonstrated knowledge of assigned regional and global regulatory requirements.
Strong interpersonal skills and the ability to communicate well – verbally and in writing.
Strong knowledge on International medical device regulations
Strong experience with product lifecycle processes
Self-motivated, proactive, strong attention to detail and excellent time management skills.
Excellent analytical and problem-solving skills.
Demonstrated excellence in submission writing and preparation.
Demonstrated competency with office 365 software applications.
Excellent leadership skills and the ability to work well with people at all levels of the organization.
Have excellent mentoring capabilities and assuring team is taken care of. 
Lead the team by example by organisational values (Customer First, Achieving Excellence, Developing People, Flexibility and Integrity) in carrying out of all assigned responsibilities/tasks. 


We are Global


Founded in 1987, Merit Medical Systems, Inc. is a leading manufacturer and marketer of proprietary disposable medical devices used in interventional, diagnostic, and therapeutic procedures, particularly in cardiology, radiology, oncology, critical care and endoscopy. Merit serves client hospitals worldwide with an international sales force and clinical support team totalling in excess of 500 individuals. Merit employs approximately 6,300 people worldwide.


How to apply for jobs


To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:

  1. To go to the application page. (Job opportunities for Merit Medical Systems, Inc Company)
  2. Click on a job title to view details.
  3. Please click the Easy Apply button at the top of the page.
  4. Enter the required information in the pop-up screens.
  5. Click Review to review the form.

Source and additional details

  • Job source: The official website of the company
  • Posted Date: 21-10-2023 (Please check the date before applying).
  • Required Nationalities: All nationalities.

 

 

 

 

وظائف عمان اليوم: تعلن شركة Merit Medical Systems, Inc عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في عمان؟ تعلن شركة Merit Medical Systems, Inc عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في سلطنة عمان بتاريخ اليوم. وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.

الوظائف المطلوبة في شركة Merit Medical Systems, Inc وتفاصيلها:

  1.    مدير الشؤون التنظيمية
لماذا الجدارة؟ في Merit Medical، مهمتنا هي إنشاء أجهزة طبية مبتكرة تعمل على تحسين الحياة. هدفنا هو توظيف وتطوير الأشخاص الذين يرغبون في بناء شيء مميز من خلال العمل الجاد والجهد الجماعي والالتزام. معًا، نحدث فرقًا في حياة المرضى حول العالم.


ملخص الواجبات

يدير وينفذ أنشطة الشؤون التنظيمية العالمية للمحفظة و/أو المناطق المعينة. 



المسؤوليات

تأكد من أن المنتجات الجديدة والحالية تلبي المتطلبات التنظيمية داخل المنطقة المخصصة.
يضمن أن القسم مزود بالموارد والتنظيم المناسبين.
يدير الأنشطة اليومية لقسم الشؤون التنظيمية ويضمن تزويد القسم بالموارد والتنظيم المناسبين.
يحدد المسارات التنظيمية لمشاريع متعددة بما في ذلك تصنيف المنتج ونوع التقديم التنظيمي أو الأساس المنطقي المطلوب للمنطقة المعينة.
يشارك في فرق مختلفة لتحديد المتطلبات التنظيمية للطلبات الدولية أو الملفات الفنية أو المبررات التنظيمية.
يقود عملية المناصرة للمنطقة، ويحدد المتطلبات واللوائح المعمول بها (القادمة)، ووثائق التوجيه، ويقدم إرشادات الجدارة بشأن نطاقها وتأثيرها والجداول الزمنية المعمول بها.
يوفر معلومات بخصوص المتطلبات الفنية والسريرية الخاصة بكل بلد لتقديم الطلبات الدولية.
يتفاعل مع مختلف مستويات الإدارة والوكالات الخارجية والشركات.
بناءً على الطلب، يقوم بتحليل وتقديم التوصيات فيما يتعلق بالشكاوى التي تتلقاها Merit Medical وما إذا كانت حوادث يمكن الإبلاغ عنها في المناطق المخصصة.
يعمل كمنسق الاستدعاء للمنطقة المعينة.
تطوير وصيانة وتحليل أنظمة القسم وتوفير التوجيه والتدريب عند الحاجة.
يظل حاضرًا في تطوير اللوائح وينقح الأنظمة والوثائق حسب الضرورة.
ينظم و/أو يشارك ويساعد في عمليات التدقيق والتفتيش الحكومية حسب الحاجة.
يطور الوثائق الداخلية حسب الطلب.
يدير الميزانيات المخصصة حسب الحاجة.
يقود ويساهم في مبادرات التحسين المستمر.
يقود عملية TMS الإقليمية وتنفيذ نتائجها.


التعليم / المؤهلات / الكفاءات


التعليم والخبرة يعادلان الحد الأدنى من درجة البكالوريوس في تخصصات العلوم البيولوجية أو الفيزيائية أو الهندسية أو علوم المواد.
- خبرة تنظيمية لا تقل عن سبع سنوات منها خمس سنوات على الأقل في منصب إشرافي.
- أظهرت المعرفة بالمتطلبات التنظيمية الإقليمية والعالمية المعينة.
مهارات شخصية قوية والقدرة على التواصل بشكل جيد - شفهيًا وكتابيًا.
معرفة قوية بلوائح الأجهزة الطبية الدولية
خبرة قوية في عمليات دورة حياة المنتج
لديهم دوافع ذاتية واستباقية واهتمام قوي بالتفاصيل ومهارات ممتازة في إدارة الوقت.
ممتازة مهارات حل التحليلية ومشكلة.
- التميز في كتابة التقديم وإعداده.
إظهار الكفاءة مع تطبيقات برامج Office 365.
مهارات قيادية ممتازة والقدرة على العمل بشكل جيد مع الناس على جميع مستويات المنظمة.
يتمتع بقدرات توجيهية ممتازة ويضمن الاهتمام بالفريق. 
قيادة الفريق بالقدوة من خلال القيم التنظيمية (العميل أولاً، تحقيق التميز، تطوير الأفراد، المرونة والنزاهة) في تنفيذ جميع المسؤوليات / المهام المعينة. 


نحن عالميون


تأسست شركة Merit Medical Systems, Inc. في عام 1987، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق الأجهزة الطبية الخاصة التي تستخدم لمرة واحدة والمستخدمة في الإجراءات التدخلية والتشخيصية والعلاجية، لا سيما في أمراض القلب والأشعة والأورام والرعاية الحرجة والتنظير الداخلي. تخدم Merit المستشفيات العملاء في جميع أنحاء العالم من خلال قوة مبيعات دولية وفريق دعم سريري يزيد إجمالي عددهم عن 500 فرد. توظف Merit حوالي 6,300 شخص حول العالم.


كيفية التقدم للوظائف


وللتقدم للوظائف المذكورة أعلاه يمكنك اتباع الخطوات التالية:

  1. للذهاب إلى صفحة التطبيق. فرص عمل لشركة Merit Medical Systems,  Inc )
  2. انقر على المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
  3. الرجاء الضغط على زر التقديم السهل في أعلى الصفحة.
  4. أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
  5. انقر فوق مراجعة لمراجعة النموذج.

المصدر وتفاصيل إضافية

  • مصدر الوظيفة: الموقع الرسمي للشركة
  • تاريخ النشر: 21-10-2023 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
  • الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.

 وظائف عمان اليوم 


تعليقات



حجم الخط
+
16
-
تباعد السطور
+
2
-