Oman Jobs Today: Ora, Inc. Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Oman? Ora, Inc. Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Oman on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
Required jobs in Ora, Inc. company and their details:
Clinical Trial Associate II
About the job
POSITION TITLE: Clinical Trial Associate II
DEPARTMENT: Ora Europe
Ora Values the Daily Practice of …
Prioritizing Kindness * Operational Excellence * Cultivating Joy * Scientific Rigor
At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world’s leading full-service ophthalmic drug and device development firm, we guide our clients across all phases of clinical research to efficiently bring new products and therapies to market. Over the past forty years, our expert teams have helped earn more than fifty new product approvals. Today, our team continues to expand across the globe, with over 350 employees across the US, Europe, Australia, and Asia.
The Role:
- Ora’s Clinical Trial Associate II (CTA II) assists Project Managers in clinical study conduct for clinical ophthalmic projects in posterior, anterior, and med device. They support the oversight feasibility including but not limited to, working with sites to generate contracts and budgets, collecting regulatory documents, and scheduling follow up patient visits of all clinical sites and ensures compliance with (GCP) protocol along with overall clinical objectives. Ora’s CTA II’s participate in all phases of clinical studies including start up, study maintenance, and close-out activities in addition to performing additional day to day activities under the guidance of the Sr. CTA/Lead, Assistant Project Managers and Project Managers and liaise between field and office and are expected to work more autonomously and independently than the CTA I.
What You’ll Do:
- Ensure study documentation, communication, training and data collection is aligned with study protocol adherence, and all applicable SOPs, regulations and guidelines.
- Lead the development of assigned study-related documents (e.g., informed consent, source documents, study logs, etc.).
- Participate in all phases of clinical trial site management from study start-up, through study conduct and completing closeout activities.
- Collect and review site regulatory documents for accuracy and completion (1572, Financial Disclosure documents, CLIA waivers, etc.).
- Prepare essential documents package to support investigational product release for study and site approval as well as applicable study and site continuity report submissions and close-out submissions.
- Create regulatory packages for IRB/IEC study and site submission, as well as applicable continuity report, and close-out submissions.
- May assemble and distribute regulatory binders to clinical sites and provide monitors with Investigator Site File tracker in support of monitoring visits.
- Support project management activities including providing meeting minutes/agendas and weekly newsletter to the clinical team, as well as maintaining the clinical study tracking systems.
- Assist project managers in preparing study reports and collecting site status updates and study metrics.
- Set-up and maintain the Trial Master File/electronic Trial Master File, and applicable filesharing platforms (i.e. Box.com, department server files) for clinical projects.
- QC Trial Master File (for clinical projects where individual is not setting up and maintaining the file).
- Participate in Study Operations planning, Risk Assessment discussions, and Pre-Study Meetings.
- Provide support to Clinical Operations for implementing process improvement actions, performing bi-annual reviews of applicable SOPs, and conducting departmental training sessions.
- Assist with Sponsor/IRB/IEC audit preparations and participate in response to audit findings.
- Responsibilities may differ slightly from the above based on specific needs of the business.
- Clear and sustained demonstration of the Ora Clinical’s Values of prioritizing kindness, operational excellence, cultivating joy, and scientific rigor.
- Travel Requirements less than 10%
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for Ora, Inc. Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website of the company
- Posted Date: 3-10-2023 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف عمان اليوم: تعلن شركة Ora, Inc. عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في عمان؟ تعلن شركة أورا عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في سلطنة عمان بتاريخ اليوم. وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة Ora, Inc. وتفاصيلها:
مشارك في التجارب السريرية II
حول الوظيفة
عنوان الوظيفة: مساعد التجارب السريرية II
القسم: أورا أوروبا
أورا تقدر الممارسة اليومية لـ ...
إعطاء الأولوية لللطف * التميز التشغيلي * زراعة الفرح * الدقة العلمية
في Ora، نقوم ببناء مستقبل الأبحاث السريرية لطب العيون. باعتبارنا الشركة الرائدة عالميًا في مجال تطوير أدوية وأجهزة طب العيون، فإننا نقوم بتوجيه عملائنا عبر جميع مراحل البحث السريري لجلب منتجات وعلاجات جديدة إلى السوق بكفاءة. على مدار الأربعين عامًا الماضية، ساعدت فرق الخبراء لدينا في الحصول على أكثر من خمسين موافقة على المنتجات الجديدة. واليوم، يواصل فريقنا التوسع في جميع أنحاء العالم، حيث يضم أكثر من 350 موظفًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وآسيا.
دور:
- يساعد مساعد التجارب السريرية II (CTA II) في Ora مديري المشاريع في إجراء الدراسات السريرية لمشاريع طب العيون السريرية في الأجهزة الخلفية والأمامية والطبية. إنهم يدعمون جدوى الإشراف بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، العمل مع المواقع لإنشاء العقود والميزانيات، وجمع المستندات التنظيمية، وجدولة متابعة زيارات المرضى لجميع المواقع السريرية وضمان الامتثال لبروتوكول (GCP) جنبًا إلى جنب مع الأهداف السريرية الشاملة. تشارك Ora's CTA II في جميع مراحل الدراسات السريرية بما في ذلك أنشطة البدء وصيانة الدراسة والإغلاق بالإضافة إلى أداء الأنشطة اليومية الإضافية تحت إشراف الأب CTA / القائد ومساعدي مديري المشاريع ومديري المشاريع والاتصال. بين الميدان والمكتب ومن المتوقع أن يعملوا بشكل أكثر استقلالية واستقلالية من CTA I.
ماذا ستفعل:
- تأكد من أن وثائق الدراسة والاتصالات والتدريب وجمع البيانات تتماشى مع الالتزام ببروتوكول الدراسة وجميع إجراءات التشغيل الموحدة واللوائح والمبادئ التوجيهية المعمول بها.
- قيادة تطوير المستندات المخصصة المتعلقة بالدراسة (على سبيل المثال، الموافقة المستنيرة، والمستندات المصدر، وسجلات الدراسة، وما إلى ذلك).
- المشاركة في جميع مراحل إدارة موقع التجارب السريرية بدءًا من بدء الدراسة وحتى إجراء الدراسة واستكمال أنشطة الإغلاق.
- جمع ومراجعة المستندات التنظيمية للموقع للتأكد من دقتها واكتمالها (1572، وثائق الإفصاح المالي، تنازلات CLIA، وما إلى ذلك).
- قم بإعداد حزمة المستندات الأساسية لدعم إصدار المنتج الاستقصائي للدراسة والموافقة على الموقع بالإضافة إلى تقديمات تقارير الدراسة واستمرارية الموقع والتقديمات الختامية.
- إنشاء حزم تنظيمية لدراسة IRB/IEC وتقديم الموقع، بالإضافة إلى تقرير الاستمرارية المعمول به والتقديمات الختامية.
- قد يقوم بتجميع وتوزيع المجلدات التنظيمية على المواقع السريرية وتزويد المراقبين بمتتبع ملف موقع المحقق لدعم زيارات المراقبة.
- دعم أنشطة إدارة المشروع بما في ذلك توفير محاضر / جداول الأعمال للاجتماعات والرسالة الإخبارية الأسبوعية للفريق السريري، بالإضافة إلى الحفاظ على أنظمة تتبع الدراسة السريرية.
- مساعدة مديري المشاريع في إعداد تقارير الدراسة وجمع تحديثات حالة الموقع ومقاييس الدراسة.
- قم بإعداد وصيانة الملف التجريبي الرئيسي / الملف التجريبي الرئيسي الإلكتروني ومنصات مشاركة الملفات القابلة للتطبيق (مثل Box.com وملفات خادم القسم) للمشاريع السريرية.
- ملف QC التجريبي الرئيسي (للمشاريع السريرية حيث لا يقوم الفرد بإعداد الملف وصيانته).
- المشاركة في تخطيط عمليات الدراسة ومناقشات تقييم المخاطر واجتماعات ما قبل الدراسة.
- تقديم الدعم للعمليات السريرية لتنفيذ إجراءات تحسين العملية، وإجراء مراجعات نصف سنوية لإجراءات التشغيل الموحدة المعمول بها، وإجراء دورات تدريبية على مستوى الأقسام.
- المساعدة في تحضيرات تدقيق الراعي/IRB/IEC والمشاركة في الاستجابة لنتائج التدقيق.
- قد تختلف المسؤوليات قليلاً عما ورد أعلاه بناءً على الاحتياجات المحددة للعمل.
- عرض واضح ومستدام لقيم Ora Clinical المتمثلة في إعطاء الأولوية لللطف والتميز التشغيلي وتنمية الفرح والدقة العلمية.
- متطلبات السفر أقل من 10%
كيفية التقدم للوظائف
وللتقدم للوظائف المذكورة أعلاه يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للذهاب إلى صفحة التطبيق. ( فرص عمل لشركة Ora , Inc. )
- انقر على المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر التقديم السهل في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة النموذج.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظيفة: الموقع الرسمي للشركة
- تاريخ النشر: 3-10-2023 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.
.png)
