Oman Jobs Today: Ora, Inc announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Oman? Ora, Inc announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Oman on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
Required jobs in Ora, Inc and their details:
Regulatory Operations Specialist II
The Role:
- The Regulatory Operations Specialist is responsible for assisting the Regulatory submissions team in QC, coordination of document preparation, management, and submissions within (and around) Europe.
- This is a team and individual contributor role, reporting to the Manager of Regulatory.
- This position will work collaboratively with regulatory, country CRA and project team.
- This position requires a strong technical background, a high degree of enthusiasm, enjoyment of working in a fast-paced environment, being self-motivated, and being able to use critical reasoning to solve problems and make decisions.
What You’ll Do:
Under the supervision of the European Regulatory Manager:
- Performs the role of a Regulatory Lead for studies within the European region during study start-up until study close out
- Oversees and performs quality control checks on clinical and regulatory documents, including Patient Information Sheet (PIS)/Informed Consent Form (ICF)
- Responsible for and contributes to preparation and submission of documents to regulatory authorities and ethics committees, primarily within the Clinical Trial Information System (CTIS)
- Performs quality control checks on study documents that are received from the sponsor and/or prepared by country CRAs to ensure all submission documents meet Ora’s submission standards
- Oversees, coordinates and contributes to development of country adapted study documents and ensuring documents are sponsor approved prior to finalization
- Contributes to the review and revision of standard operating procedures (SOPs), templates, and forms
- Performs data entry for tracking of regulatory submission activities
- Updates tracking logs, databases, and ensure filing of country adapted and sponsor approved study documents are filed in collaborative workspace
- Prepares the clinical trial application within CTIS for Part I with supervision; in compliance with forecasted timelines
- Escalates potential issues identified to impact forecasted timelines quickly
- May be required to provide regulatory support in other regions
- Keep up to date with current regulations, guidelines and changes in the industry
- Collaboration with Global Regulatory team and wider stakeholders
- Responsibilities may differ slightly from the above based on specific needs of the business.
- Clear and sustained demonstration of the Ora Clinical’s Values of prioritizing kindness, operational excellence, cultivating joy and scientific rigor.
What We Look For:
Experience needed for the Role:
- Bachelor’s degree in applied or life science/healthcare or equivalent
- 3 years of medical, regulatory, or clinical experience or equivalent training and work experience, including coursework.
- Experience with clinical research including overseeing or making submission in a country or region
- Understanding of Clinical Trial Information System (CTIS) and EU CTR
- Additional Skills & Attributes:
- Competency in Microsoft Office applications, especially Word
- Ability to work well in a team environment, have a strong commitment to the accomplishment of tasks, can follow procedures, and has the initiative to identify opportunities for improvements and the inter-personal skills to promote and accomplish constructive solutions to problems.
- Ability to work in a fast-paced environment
- Attention to detail with emphasis on accuracy and quality
- Ability to prioritize work to balance multiple projects and deadlines
- Excellent verbal and written communication skills
- Experience updating and reviewing PIS/ICF templates
- Familiarity with the clinical trial process and regulatory submissions regulations and guidelines within Europe
- Familiarity with ICH-GCP standards
Competencies and Personal Traits:
- Attention to Detail: Ability to analyze data to drive successful solutions to complex problems.
- Emotionally Intelligent Leadership: Ability to lead with a positive mindset and empathy.
- Intellectual Curiosity: Willingness and desire to learn new things and dig deeper than the surface.
- Innovative Mindset: Forward thinking, creative and open to testing, making mistakes and trying again.
- Organization and Goal Setting: Ability to set goals, develop structure and maintain a focused approach to critical path work.
- Resolve Conflicts: Practice radical candor in your communication and participate in active listening to help the other person feel heard and understood.
- Seek Meaning and Purpose and a Desire to be Part of Something Bigger than Yourself: Crave being part of a team that works together under shared values to achieve significant positive impact in the wider world.
What We Offer:
- Financial: Competitive salaries along with a structured pension plan.
- Well-Being: Offering private medical insurance healthcare beginning day 1 provided by Vitality and SimplyHealth.
- Company Paid Life & Disability Insurance: Offering peace of mind through Canada Life to help you and your family feel secure.
- PTO: 25 days of annual leave + Birthday PTO + bank holidays.
- Remote & Wellness Reimbursement: We'll reimburse you to support your remote workspace and wellness purchases.
- Career Development Opportunities: Continued opportunities to grow and develop your career journey.
- Global Team: Opportunities to work with colleagues across the globe.
- Impact: A chance to research new ophthalmic therapies that will impact patients across the globe.
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for Ora, Inc)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website of the company
- Posted Date: 9-3-2024 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف عمان اليوم: تعلن شركة Ora, Inc عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في عمان؟ تعلن شركة أورا عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في سلطنة عمان بتاريخ اليوم. وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة Ora, Inc وتفاصيلها:
أخصائي العمليات التنظيمية II
دور:
- أخصائي العمليات التنظيمية مسؤول عن مساعدة فريق التقديمات التنظيمية في مراقبة الجودة، وتنسيق إعداد المستندات وإدارتها وتقديمها داخل (وحول) أوروبا.
- هذا هو دور الفريق والمساهم الفردي، ويقدم تقاريره إلى مدير الشؤون التنظيمية.
- سيعمل هذا المنصب بشكل تعاوني مع هيئة تنظيم الاتصالات القطرية وفريق المشروع.
- يتطلب هذا المنصب خلفية تقنية قوية، ودرجة عالية من الحماس، والاستمتاع بالعمل في بيئة سريعة الخطى، والتحفيز الذاتي، والقدرة على استخدام التفكير النقدي لحل المشكلات واتخاذ القرارات.
ماذا ستفعل:
تحت إشراف المدير التنظيمي الأوروبي:
- يؤدي دور القائد التنظيمي للدراسات داخل المنطقة الأوروبية أثناء بدء الدراسة حتى انتهاء الدراسة
- يشرف على وينفذ فحوصات مراقبة الجودة على الوثائق السريرية والتنظيمية، بما في ذلك ورقة معلومات المريض (PIS) / نموذج الموافقة المستنيرة (ICF)
- المسؤول عن إعداد وتقديم الوثائق إلى السلطات التنظيمية ولجان الأخلاقيات والمساهمة فيها، وبشكل أساسي ضمن نظام معلومات التجارب السريرية (CTIS)
- يقوم بإجراء فحوصات مراقبة الجودة على مستندات الدراسة التي يتم استلامها من الراعي و/أو التي يتم إعدادها من قبل CRAs في الدولة للتأكد من أن جميع مستندات التقديم تلبي معايير التقديم الخاصة بـ Ora
- يشرف وينسق ويساهم في تطوير وثائق الدراسة الملائمة للدولة ويضمن موافقة الراعي على الوثائق قبل الانتهاء منها
- يساهم في مراجعة وتنقيح إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والقوالب والنماذج
- يقوم بإدخال البيانات لتتبع أنشطة التقديم التنظيمية
- تحديثات سجلات التتبع وقواعد البيانات والتأكد من تقديم وثائق الدراسة التي تم تكييفها والموافقة عليها من قبل الراعي في مساحة عمل تعاونية
- إعداد تطبيق التجارب السريرية ضمن CTIS للجزء الأول مع الإشراف؛ وفقا للجداول الزمنية المتوقعة
- تصعيد المشكلات المحتملة التي تم تحديدها للتأثير على الجداول الزمنية المتوقعة بسرعة
- قد تكون هناك حاجة لتقديم الدعم التنظيمي في مناطق أخرى
- مواكبة اللوائح والمبادئ التوجيهية والتغيرات الحالية في الصناعة
- التعاون مع الفريق التنظيمي العالمي وأصحاب المصلحة الأوسع
- قد تختلف المسؤوليات قليلاً عما ورد أعلاه بناءً على الاحتياجات المحددة للعمل.
- عرض واضح ومستدام لقيم Ora Clinical المتمثلة في إعطاء الأولوية لللطف والتميز التشغيلي وتنمية الفرح والدقة العلمية.
ما نبحث عنه:
الخبرة المطلوبة للدور:
- درجة البكالوريوس في العلوم التطبيقية أو علوم الحياة/الرعاية الصحية أو ما يعادلها
- 3 سنوات من الخبرة الطبية أو التنظيمية أو السريرية أو ما يعادلها من التدريب والخبرة العملية، بما في ذلك الدورات الدراسية.
- خبرة في الأبحاث السريرية بما في ذلك الإشراف أو التقديم في بلد أو منطقة
- فهم نظام معلومات التجارب السريرية (CTIS) ونسبة النقر إلى الظهور في الاتحاد الأوروبي
- مهارات وسمات إضافية:
- - الكفاءة في استخدام تطبيقات Microsoft Office، وخاصة Word
- القدرة على العمل بشكل جيد في بيئة جماعية، والالتزام القوي بإنجاز المهام، ويمكن اتباع الإجراءات، ولديه المبادرة لتحديد فرص التحسينات ومهارات التعامل مع الآخرين لتعزيز وتحقيق حلول بناءة للمشاكل.
- القدرة على العمل في بيئة ذات إيقاع سريع
- الاهتمام بالتفاصيل مع التركيز على الدقة والجودة
- القدرة على تحديد أولويات العمل لتحقيق التوازن بين المشاريع والمواعيد النهائية المتعددة
- مهارات تواصل خطية وشفويه ممتازة
- تجربة تحديث ومراجعة قوالب PIS/ICF
- الإلمام بعملية التجارب السريرية ولوائح التقديم التنظيمية والمبادئ التوجيهية داخل أوروبا
- الإلمام بمعايير ICH-GCP
الكفاءات والسمات الشخصية:
- الاهتمام بالتفاصيل: القدرة على تحليل البيانات لدفع الحلول الناجحة للمشاكل المعقدة.
- القيادة الذكية عاطفياً: القدرة على القيادة بعقلية إيجابية وتعاطف.
- الفضول الفكري: الاستعداد والرغبة في تعلم أشياء جديدة والحفر بشكل أعمق من السطح.
- العقلية المبتكرة: التفكير المستقبلي والإبداعي والانفتاح على الاختبار وارتكاب الأخطاء والمحاولة مرة أخرى.
- التنظيم وتحديد الأهداف: القدرة على تحديد الأهداف وتطوير الهيكل والحفاظ على نهج مركّز للعمل في المسار الحرج.
- حل النزاعات: مارس الصراحة التامة في تواصلك وشارك في الاستماع الفعال لمساعدة الشخص الآخر على الشعور بأنه مسموع ومفهوم.
- ابحث عن المعنى والغرض والرغبة في أن تكون جزءًا من شيء أكبر من نفسك: احرص على أن تكون جزءًا من فريق يعمل معًا في ظل قيم مشتركة لتحقيق تأثير إيجابي كبير في العالم الأوسع.
ما نقدمه:
- ماليًا: رواتب تنافسية إلى جانب خطة معاشات تقاعدية منظمة.
- الرفاهية: تقديم رعاية صحية خاصة للتأمين الطبي بداية من اليوم الأول مقدمة من Vitality وSimplyHealth.
- التأمين المدفوع على الحياة والتأمين ضد العجز: توفير راحة البال من خلال Canada Life لمساعدتك أنت وعائلتك على الشعور بالأمان.
- PTO: 25 يومًا إجازة سنوية + عيد ميلاد PTO + إجازات رسمية.
- تعويض تكاليف الرعاية الصحية عن بُعد: سنعوضك مقابل دعم مساحة العمل عن بُعد ومشتريات الصحة والعافية.
- فرص التطوير الوظيفي: فرص مستمرة للنمو وتطوير رحلتك المهنية.
- الفريق العالمي: فرص للعمل مع الزملاء في جميع أنحاء العالم.
- التأثير: فرصة للبحث عن علاجات جديدة لطب العيون من شأنها أن تؤثر على المرضى في جميع أنحاء العالم.
كيفية التقدم للوظائف
وللتقدم للوظائف المذكورة أعلاه يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للذهاب إلى صفحة التطبيق. ( فرص عمل لشركة Ora, Inc )
- انقر على المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر التقديم السهل في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة النموذج.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظيفة: الموقع الرسمي للشركة
- تاريخ النشر: 9-3-2024 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.